珠海获批引进首个“港澳药械通”境外新药

近日，依托“港澳药械通”政策，经广东省药品监督管理局审核，用于治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）的诺华新药BEOVU（brolucizumab布西珠单抗）获批在珠海希玛林顺潮眼科医院使用。该医院在全国范围内率先引进眼科新药，为全国黄斑变性患者带来了新的治疗希望。

“港澳药械通”政策的实施，让粤港澳大湾区乃至全国的患者，率先使用到境外优质药械。珠海市市场监管局在守牢人民群众用药用械稳定底线的同时，着力贯彻新发展理念办实事，充分发挥监管部门优势，从监管体制和机制对接、产业政策制定、相关企业申报、产品质量监控等方面着手，积极推动“港澳药械通”政策在珠海正式落地实施。

珠海希玛林顺潮眼科医院是5家首批内地“港澳药械通”指定医院之一，珠海市市场监管局将持续督促该医院严格按照《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》的要求，落实全过程追溯管理体系建设，为患者提供稳定用药用械保障，同时积极协助医疗机构用足用好政策，有序引进境外药械，力争在大湾区形成示范带头效应。