“港澳药械通”眼底创新药—布西珠单抗扩大适应症范围至糖尿病黄斑水肿（DME），一文帮你全了解！

近日，新一代用于治疗眼底病的创新药物—更小分子Beovu®布西珠单抗（Brolucizumab，RTH258）正式扩大适应症范围至糖尿病黄斑水肿（DME）。

布西珠单抗Beovu®最新版说明书

DME治疗面临困境，亟待新药突破

随着人口老龄化加剧、人们生活方式的改变，年龄相关性眼病、代谢相关性眼病日益凸显。目前我国共有各类眼底病患者超3000万，每年新增眼底病患者超过300万，其中糖尿病黄斑水肿（以下简称“DME”）为第一大眼底病。DME是糖尿病常见的并发症之一，也是糖尿病患者视力下降的主要原因。目前我国糖尿病患病高居全球首位，对DME患者的病情控制是大家都非常关注的问题。

在我国，约有超过一半的致盲患者都是由眼底病造成的，其中湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）为最主要因素。之前国内主要的治疗药物为雷珠单抗、康柏西普、阿柏西普三种抗VEGF药物，然而在接受治疗的患者中，只有一半的患者才能够获得持续有效的积液消退，治疗效果并不是特别明显。还有很多患者的治疗需求亟待满足，国内急需加速创新药物的引进以降低这一致盲性疾病给老龄化社会带来的危害。

“港澳药械通”引入眼底创新药—布西珠单抗

随着大湾区建设的不断推进和发展，各方面都提出了更高要求，特别是医疗能力和水平要更好地与国际化接轨。2021年8月27日，珠海希玛眼科医院成为5家首批内地、珠海市唯一的“港澳药械通”医疗机构，可以引进眼科临床急需、已在港澳上市的药品和医疗器械。2022年2月9日，依托“港澳药械通”政策，经广东省药品监督管理局审核，用于治疗年龄相关性黄斑变性的国际眼科创新药诺华“布西珠单抗Beovu®”正式获批在珠海希玛眼科医院使用。

“布西珠单抗Beovu®”是什么？

“布西珠单抗”是由诺华集团研发，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）的新一代创新药物。布西珠单抗是大湾区唯一获批可在负荷期后每三个月注射一次的眼底病药物，其具有分子量更小、更早期消退积液、更强效改善视力、更持久治疗间隔等特点。

“布西珠单抗Beovu®”对比其他治疗方式，有什么优势？

用药间隔时间短：

目前常见的雷珠单抗需要每月一次给药，阿柏西普和康柏西普前三个月每月一次，此后分别需要每两个月和三个月给药一次或者按需给药。由于需要通过玻璃体内注射，这种需要频繁的给药方式给患者带来了不小的痛苦，因此不同药物的给药间隔时间决定了患者的治疗体验。

布西珠单抗只需每三个月注射一次即可达到效果，大大提高了患者的就诊体验及生活质量。

积液消除率高：

当前眼底病的治疗痛点是积液消除效率不高，而现有的雷珠单抗，阿柏西普和康柏西普药物的使用仅能让约50%在治疗患者得到有效的水肿积液消退，实现视力改善。

布西珠单抗与现有的治疗手段相比，能够更早吸收视网膜内积液/视网膜下积液，负荷期后只需每3个月注射一次，在持续改善解剖结构方面具有明显优势和更优异的积液控制效果。

“布西珠单抗Beovu®”适用于哪类患者？

• 用于治疗湿性老年性黄斑变性（wAMD）

• 用于糖尿病黄斑水肿（DME）

相关研究数据表明，初治患者经布西珠单抗治疗后视力改善明显，视网膜厚度显著降低；难治患者经治疗后视网膜厚度显著降低，视力平稳。

使用“布西珠单抗Beovu®”治疗有什么就诊流程？

就诊流程如下：

1）珠海希玛林顺潮眼科医院综合眼科门诊就诊，根据患者情况安排相关专科检查，完成眼科专科诊断；

2） 眼科专家根据病情判断是否需要并适合使用布西珠单抗治疗；

3） 若眼科专家判断需要使用布西珠单抗治疗，预约布西珠单抗注射时间；

4） 按预约时间办理相关手续，一般在院24h；

5） 医生根据情况，安排复诊时间。

随着糖尿病黄斑水肿（DME）适应症的获批，布西珠单抗将极大程度上缓解目前的治疗困局，让80%被阿柏西普治疗后持续存在积液的患者有了新的希望，带来强效视力获益,为患者带来抗VEGF治疗新选择！

珠海希玛眼科医院致力于成为使用全球眼科创新技术的窗口，为了降低眼底病带来的社会负担，让眼底病患者得到更优质的治疗，特开设「港澳药械国际特需门诊」，有序引进临床急需的境外药械，后续将通过“港澳药械通”政策，纳入更多创新药物和治疗手段，提高创新药的可及性，满足患者迫切的用药需求，帮助更多患者获得高水平医疗服务。