近视防控"黑科技"——MiSight

学龄期的儿童、青少年正处于用眼高峰期，一不留神就会被近视“盯上”。

我们一直都在强调：近c

普通的单光镜片，中间成像在视网膜上，周边图像投射在视网膜后方，可能促使眼睛得到拉长的信号，不能有效抑制儿童眼轴变长。

而利用离焦技术的镜片，中央成像仍旧在视网膜上保证中心视力，而周边成像在视网膜前方，研究证实可以有效抑制儿童眼轴增长，延缓近视发展。

（离焦技术：有效延缓眼轴增长）

说到离焦近视防控产品，就不得不提到它们当中的新秀MiSight日抛软性亲水接触镜。

2019年11月美国食品药品监督管理局（FDA）批准首款针对儿童缓解近视进展的隐形眼镜MiSight，如今在美国的普及率已达75%（是角膜塑形镜普及率的3倍）。

2021年8月我国药监局（NMPA）批准MiSight进入中国市场，用于延缓8~12岁儿童近视进展。

它是全球唯一一款

获得FDA和NMPA双认证的

近视防控产品

MiSight中国大陆地区上市会上也表示，MiSight为近视防控提供了新的、科学的有效手段。

MiSight为何被称为“黑科技”

因为它稳定且有效

稳定性

MiSight镜片材料为omafilconA，广泛应用于医疗器械如冠脉支架等。

这也是唯一一款获得FDA认证稳定材料的近视控制产品。

（图片来源：美国食品药品监督管理局）

对于小朋友来说，这大大提高了佩戴的舒适度，及摘戴方便程度。

有效性

Chamberlain等选取无角膜接触镜佩戴史的8~12岁近视儿童（等效球镜在-0.75～-4.0D，柱镜<1.0D）分别在4个国家中心进行为期3年的随机双盲临床试验。

结果显示与对照组相比，实验组多焦点软性接触镜的屈光度进展低59%，眼轴增长低52%。

（数据来源：随机双盲临床试验）

MiSight的 3 大临床优势

方便、舒适、低风险

1

验配更方便，当日可戴走

角膜塑形镜从验配到定制镜片都需要等待，有时前前后后甚至要等近1个月。而MiSight的检查就相对简单许多。

MiSight在医院眼科直接有成片，如果医生确认可以使用，当天即可按需精准获得适合的防控镜片，立即配戴。

2

亲水仿生材料，更软更舒适

MiSight采用的是PC仿生材料(omafilconA心脏支架材料)，舒适性更佳，不会出现早期明显的异物感，即使敏感眼也能配戴。

大部分孩子使用一周后都能够独立完成摘戴，无需父母协助。

（高度亲水性化合物，可在眼睛细胞中自然存在）

3

日抛片，健康省时低风险

作为一款日抛型软性角膜接触镜，MiSight的镜片损坏风险和成本大大降低。

同时，它彻底避免了随着配戴次数的增加，镜片上累积各种沉淀物增加，进而导致眼睛出现过敏炎症等现象。由于不需要护理液清洗，也节省了大量护理时间。

（每日更换，卫生洁净，方便使用）

关于MiSight的FAQ

问

同为离焦隐形眼镜，MiSight和角膜塑形镜哪里不一样？

答

这两种眼镜控制近视增长原理相同，效果没有统计学差异。但它们的设计不同，因此使用体验也不同。

角膜塑形镜是通过对角膜的塑型，改变其屈光力，在周边视网膜前产生近视性离焦作用来控制眼轴和近视发展。

MiSight软镜是同心双焦设计，视力矫正区可以矫正近视，治疗区可以形成近视性离焦，延缓眼轴增长，控制近视发展。

_

MiSight

角膜塑形镜

隐形眼镜

软镜

硬镜

佩戴时间

白天配戴

早上戴晚上摘

夜晚配戴

晚上戴早上摘

护理

无需护理

需要严格的护理

更换周期

日抛

1~1.5年更换

问

每天摘除软性接触镜后，是否可配戴单光/离焦框架眼镜？

答

在遵守配戴时间的基础上(10－15个小时/天，每周6天以上），不戴MiSight期间，可使用框架眼镜。

一般我们建议近距离高强度用眼时配戴MiSight；每天摘除后，可以搭配使用离焦框架眼镜或单光镜片。

问

哪些小朋友更适合MiSight？

答

?中低度数稳定2D离焦量，效果更稳定；

?小年龄更易适应，配戴舒适易接受；

?对护理液或消毒液成分过敏者；

?轻度倒睫人群；

?学习繁忙睡眠不足；

?住校，独立居住的孩子。

问

为什么初始配戴年龄8~12岁，光度-0.75D到-4.00D？

答

FDA审批使用MiSight的临床研究入组条件是8到12岁，-0.75D到-4.00D所得到的结果。数据为延缓等效球镜59%，眼轴52%，不超过-0.25D为41%。

秉承医疗类产品的严谨性，也为了其有效性，我们建议初始配戴在8-12岁，光度-0.75D到-4.00D。

问

长期配戴软镜，角膜内皮会减少吗？

答

长期配戴隐形眼镜的确会有内皮相较于基线的密度和形态的改变，但这个改变还有两个前提：

与配戴时长有关

角膜镜应规范配戴，单日不要超过15小时，尤其不能过夜；

与透氧率有关